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系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種自身免疫疾病，可導(dǎo)致多器官、組織損傷，增高患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。日前，葛蘭素史克(GSK)宣布，全球首個(gè)系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物制劑貝利尤單抗在中國上市。

GSK新興市場高級(jí)副總裁Fabio Landazabal表示：“作為專為治療SLE設(shè)計(jì)和研發(fā)的藥物，貝利尤單抗有助于減少長期的器官損害、延緩疾病進(jìn)展，希望未來有更多的SLE患者受益于GSK創(chuàng)新藥物的治療，造福更多中國患者。”

紅斑狼瘡發(fā)病率逐年上升 應(yīng)盡快提升藥物可及性

SLE是一種典型的自身免疫疾病，且其發(fā)病人群多為女性，年齡在15-45歲不等。北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰說，與歐美人群相比，中國人群的SLE發(fā)病年齡更早，病情更為嚴(yán)重，“SLE雖然是慢性病，但是在疾病早期即可導(dǎo)致廣泛的器官損害。”

為了有效減少SLE的嚴(yán)重危害，2019年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)在SLE治療推薦意見中指出，SLE的治療目標(biāo)是緩解疾病癥狀或維持低疾病活動(dòng)，減少疾病復(fù)發(fā)，同時(shí)減少藥物的毒副作用，從而減輕組織器官的累積損傷，提高患者的生存質(zhì)量。但我國目前的治療藥物在達(dá)標(biāo)過程中仍有一定的挑戰(zhàn)。

Fabio Landazabal表示，目前中國有逾百萬的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，且數(shù)量仍在不斷上升，這些患者存在眾多未被滿足的醫(yī)療需求，迫切需要有更多、更好的創(chuàng)新藥物進(jìn)行治療。Fabio Landazabal介紹，貝利尤單抗在上市時(shí)對(duì)定價(jià)也進(jìn)行了充分的考量。“在中國，紅斑狼瘡患者發(fā)病時(shí)間較早，且女性患者居多，GSK從提升藥物可及性方面考慮，希望該藥品能夠快速準(zhǔn)入到市場，幫助患者盡快過上正常的生活，讓他們通過自己的正常生活和工作為社會(huì)做出積極貢獻(xiàn)。”

據(jù)了解，為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，GSK聯(lián)合中國初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)于今年九月共同發(fā)起了“蓓麗新生”系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者公益援助項(xiàng)目，為符合援助條件的SLE患者提供規(guī)范治療所需的創(chuàng)新藥品。項(xiàng)目首期計(jì)劃覆蓋全國20家城市100家醫(yī)院，希望幫助因病致貧、因病返貧的患者獲得治療，提高他們的生活質(zhì)量，減輕經(jīng)濟(jì)壓力，實(shí)現(xiàn)長期規(guī)范治療。

加速創(chuàng)新藥引入中國 積極響應(yīng)健康中國行動(dòng)

近年來，我國藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化，如優(yōu)先審評(píng)、接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、優(yōu)化進(jìn)口創(chuàng)新藥審評(píng)程序等，使得在中國上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量持續(xù)攀升，也吸引了全球各大藥企不斷加大在華研發(fā)創(chuàng)新投入。

作為較早進(jìn)入中國市場的跨國藥企，GSK始終在引進(jìn)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥方面發(fā)揮著重要作用。Fabio Landazabal表示，作為藥企方有責(zé)任向患者提供療效更佳的創(chuàng)新藥，以貝利尤單抗為例，GSK在生產(chǎn)和引進(jìn)藥物時(shí)首先從患者的實(shí)際利益出發(fā)，把患者放在首位，提升藥品的可支付性;與此同時(shí)，還要細(xì)化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，使得藥品具有成本效益，通過設(shè)立高標(biāo)準(zhǔn)等方式，提升藥品質(zhì)量。“未來GSK將繼續(xù)響應(yīng)中國政府對(duì)于創(chuàng)新藥的要求，將更多創(chuàng)新藥物引入中國市場，讓患者及時(shí)得到治療，有更多的生存獲益。”Fabio Landazabal說。

GSK中國研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡表示，未來GSK還將在中國對(duì)很多新的藥物靶點(diǎn)與國外實(shí)行同步研發(fā)，積極在免疫治療、腫瘤治療等方面尋求更多投資機(jī)會(huì)，積極在中國開展新藥臨床試驗(yàn)，給患者帶來福音。

此外，近年來，GSK積極助力《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》，致力于將更多醫(yī)療資源下沉，服務(wù)更多基層患者。Fabio Landazabal表示，通過將醫(yī)療資源覆蓋至基層市場和基層醫(yī)院，能夠讓基層醫(yī)院對(duì)患者進(jìn)行早篩查、早診斷和早治療，避免疾病進(jìn)展為晚期給社會(huì)和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。(肖寒)

關(guān)鍵詞： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡